苏州驾玉生物医药有限公司

公司简介

苏州驾玉生物医药有限公司于2017年5月成立于苏州生物医药产业园，公司专注于为中国高端生物药从研发到产业化及上市后全程的质量与合规工作提供双语（中英文）咨询服务，以符合FDA / EMA /中国GMP和现行行业标准。驾玉面对中国近年来生物制药研发行业的快速发展，及由此而来的对生物药产业化技术和质量管理专家人才的需求，建立了一个崭新的商业模式，即为从研发阶段成功走入产业化阶段的生物制药企业提供全程CMC质量服务。这个新模式借鉴已成成熟的CMO，CRO商业模式，专门承包客户公司的质量和CMC工作，即为国内外高端生物制药企业提供“量体裁衣”的全程CMC质量管理平台式服务。驾玉的技术专长包括从IND到临床试验初期到后期，和上市申请过程中的所有CMC要求和GMP质量管理策略，为企业规划和实施合理合规的质量系统，针对客户的特殊产品和开发阶段特殊需求，领导和协助推进产品质量问题的实时解决。服务还包括“质量源于设计”理念的具体指导和分期执行、工艺确认、验证和工艺和质量的监控系统的设计、实施等。驾玉生物的口号是驾翔世界，玉憬中华！公司立志于做中国生物药产业化的领军企业之一。